новини

FDA обробляє заявки на прибл.1 млн.нетютюнові нікотинові продукти, подані двома сотнями виробників, і готується видавати листи про відмову в прийнятті заявок, які не відповідають критеріям прийняття.

У прес-релізі FDA у середу було пов’язано список зі ста семи роздрібних торговців, які отримали листи-попередження за продаж синтетичних продуктів на основі нікотину (не обов’язково лишевейп пристрій) неповнолітнім.Усі листи, окрім одного, були надіслані 30 червня, і більшість, схоже, потрапили до димових цехів, магазинів і заправних станцій.

Все більше компаній почали використовувати синтетичний нікотин, намагаючись уникнути регулювання FDA.У квітні набув чинності федеральний закон, який уточнює повноваження FDA регулювати тютюнові вироби, що містять нікотин з будь-якого джерела, включаючи синтетичний нікотин.

«Найменше низькими плодами для FDA є американські компанії, які раніше зареєстрували тютюнові виробинікотинові продукти, але пізніше перейшов на синтетичний нікотин і не подавав PMTA», — сказав Конлі.«Це ще один випадок, коли FDA приймає жорсткі рішення і натомість націлюється на виробників малого бізнесу, що випускають продукти для вейпінгу з відкритою системою».

«Найближчими тижнями ми продовжимо розслідувати компанії, які можуть незаконно продавати, продавати або розповсюджувати нетютюнові нікотинові вироби, і будемо вживати необхідних заходів», — сказав директор Центру тютюнових виробів FDA (CTP) Браян Кінг, який почав працювати в агентстві менше двох тижнів тому.

FDA не має ресурсів для розслідування та вилучення всіх несанкціонованих синтетичних (або несинтетичних) нікотинових продуктів, які продаються по всій країні.Він повинен зосередити свої зусилля на основі пріоритетів, визначених керівництвом агентства.

Технічно всі продукти для вейпінгу без дозволу FDA продаються нелегально, і це відбувається з моменту, коли 8 серпня 2016 року FDA надала FDA повноваження щодо електронних сигарет. За винятком приблизно півдюжини пристроїв, дозволених агентством після Минулої осені всі продукти для вейпінгу існують на ринку США виключно завдяки розсуду FDA.